Kalite yönetim sisteminin gerekliliklerine yanıt olarak, Uluslararası Standardizasyon Örgütü'nün Kalite Yönetimi ve Kalite Güvence Teknik Komitesi, farklı tür, ürün, boyut ve yapıdaki kuruluşlara uygulanacak ISO9000 standart ailesini geliştirmiştir. ISO9001 "Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri" ürün gerekliliklerini tamamlayan gereklilikleri önermektedir.